知识篇丨化妆品备案流程和材料要求 (一)
优质回答根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定，凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可，国产非特殊类产品采取备案制，特殊类产品采取注册制。今天程诚就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产，流程、周期、资料、费用都是有差别的。按照要求，在备案前，需要准备以下资料:
1.产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同)
2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)
3.产品生产工艺简述
4.产品技术要求
5.产品检验报告
这些资料中，1和2我们会在网上备案的时候用到，剩下的资料由企业留存备查，一般备案成功后的3个月内，食品药品监督管理局会进行现场审核，企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料
1、化妆品委托生产备案申请表
2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;
5、委托生产特殊用途用途化妆品的，需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);
6、托生产产品的配方(不包括含量，限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件
9、申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件
二、产特殊用途化妆品备案流程
1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。
3、准备样品(数量、净含量均要满足检验要求)，送至化妆品备案检验机构进行检验。
4、领取检验报告。
5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求准备备案留档材料。
6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后，按照相关要求申报产品备案(委托方与受委托方分别申报)
7、待备案结果出具后，准备现场检查。
程诚结语:为规范化妆品注册和备案行为并保证化妆品质量安全，国家市场监督管理总局已制定并于2021年5月1日起开始施行《化妆品注册备案管理办法》，办法共计6章63条。广大从事化妆品和化妆品新原料注册、备案的商家需要认真研读哦!
国家特殊化妆品备案流程是怎样的? (二)
优质回答国家特殊化妆品备案流程具体包含三个步骤。首先，进行生产卫生条件审核，准备包括申请表、配方表、生产工艺简述和简图、生产许可证、抽样申请表在内的资料，企业需盖章签字后送至当地省局进行审核。审核完成后，等待样品封样，随后进入检测阶段。
接下来是特殊化妆品备案报批过程，需要整理并完善申报资料，递交至受理中心，通过形式审核后，受理中心出具受理通知书，进入化妆品评审中心的审评阶段，最后制证、发证。
国家特殊用途化妆品备案所需材料包括国家特殊用途化妆品行政许可申请表、产品名称命名依据、检验报告、产品安全性评估资料、产品质量安全控制要求、省药监局出具的审核意见、功效成份及使用依据的科学文献资料等。
化妆品注册备案所需材料则包含注册人/备案人信息表、质量管理体系概述表、不良反应检测和评价体系概述、生产企业信息表、质量安全负责人简历、生产规范证明资料、产品配方、产品包装（含标签和产品说明书）、产品检验报告、产品名称信息、产品执行的标准、产品质量安全控制要求、产品安全评估报告、自由销售证明、委托加工协议（如存在委托情况）、功效宣称评价、其他有助于行政许可或备案的资料，以及样品。
通过流程与材料准备，企业可以完成国家特殊化妆品的备案注册，确保产品符合法律法规要求，进入合法生产和销售阶段。
找厂家贴牌生产化妆品需要备案吗？ (三)
优质回答厂家贴牌生产化妆品需要备案
一、备案条件
符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的基本要求。
二、提交资料
1、《化妆品委托生产备案申请表》
2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。(委托双方均在本省的可不提供)
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件（携带原件核实）。 4、委托企业和被委托企业营业执照复印件（携带原件核实）；
5、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件；
6、委托生产特殊用途用途化妆品的，需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件（携带原件核实）；
7、委托生产产品的配方（不包括含量，限用物质除外）。
8、委托生产化妆品的标签、产品说明书（样稿）。标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
9、委托方与被委托方产品卫生安全质量管理制度文件；
10、凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《授权委托书》及申报人身份证复印件；
11、食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。
三、需提交资料的填报要求、说明
1、与申请事项相关的卫生法律法规、卫生规范和标准是申报和审批的依据，申请单位及有关人员应认真仔细阅读，确知享有的权利和应承担的义务。
2、申报单位在填写单位名称时，应使用工商行政部门依法核准的名称全称；产品名称应符合"健康相关产品命名规定"，申报资料中产品中英文名称、申报单位名称前后要完全一致。 3、所有申报资料均须打印，均应使用A4规格纸张打印，建议中文使用4号仿宋字，英文使用12号字，按目录顺序排列并逐页加盖公章后装订成册，提交原件资料一份复印件一份，复印件与原件需完全一致。
4、申请表需微机打印填报，填报内容应完整、清楚、不得涂改，不需申明的事项请注明“无”，不得空项；申请人使用从河北省食品药品监督管理局网站下载的申请表填报。
5、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。申报单位名称应与其公章一致。
化妆品ODM代工的一般流程是什么？需要给代工厂配方吗 (四)
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